Швейцарская ИОЛ EDEN от компании SAV-IOL, о которой периодически спрашивают на канале, причем спрашивают в формате "уникальная EDOF линза".. Давайте разбираться, в чем ее уникальность и стоит ли ее имплантировать.
Мой личный опыт с ИОЛ EDEN начался в 2016 году, когда я познакомился на конгрессе ESCRS с владельцем компании Максом Боуайе, и его командой.
Продукты "сделано в Швейцарии" обладают особенной магией, особенно если это относится к часам, сыру или шоколаду, и эта же магия, по географическому признаку распространяется на все, что находится рядом :)
Швейцария с недавнего времени видимо ввела некие налоговые льготы или что-то в этом роде для стартапов, и судя по всему поэтому за последние 5-6 лет, оттуда начали появляться новые технологичные компании в ассортименте. Не буду говорить про все отрасли, но все, что касается медицины (по крайней мере то, что я видел) это было внешне круто, очень дорого.... и в целом очень спорно с точки зрения коммерческой успешности, актуальности (по сути или в контексте стоимость - преимущества) или клинической эффективности.
К таким продуктам я и могу отнести ИОЛ SAV-IOL.
В чем фишка линзы?
Ответ очень прост - фиг его знает.. На рекламных буклетах нарисованы очень красивые схемы как свет распределяется куда-то и откуда-то, создавая этот магический EDOF, или расширенный фокус... Но, за счет чего, какая технология используется в основе, какие клинические результаты мы можем получить - об этом история умалчивает.
Я несколько раз пытался понять, что там внутри, но мистер Макс гордо улыбался, говорил что "данные в секретных файлах и все очень хорошо", на практике же, я так и не смог получить никакой информации. По этой причине, компания где я работал в тот момент отказалась заниматься этими линзами.
Но что удачно сделала компания - это точно просчитала, что для России, кодовое слово "Швейцария" может иметь сильное значение, и через некий "швейцарский центр" из Самары начали активно продвигать продукт в России. Сейчас линзу продает дистрибьютор. Честно говоря за 4 года мало что изменилось с точки зрения данных - когда мне предложили рекламную интеграцию по этим линзам на канале, я попросил данные, но на этом наше общение и закончилось.
Короче говоря, в сухом остатке - я не смог найти данных по этой линзе кроме рекламных описаний на сайте, и на некоторых российских ресурсах, с ними и разберемся ниже по тексту.
Если рассмотреть саму линзу - то у меня есть ряд вопросов
зависимость от зрачка? судя по дизайну значительная (то есть линза будет вести себя очень по-разному в зависимости от центровки и размера зрачка)
контрастная чувствительность? судя по дизайну (рефракционная?) скорее проседает, причем вопрос как сильно
кривая дефокуса.. без комметариев - я ее не нашел
Мои попытки найти какие-то публикации по ней не увенчались успехом. Я имею ввиду публикации из достоверных источников, на английском. Их просто нет. Запросы SAV-IOL EDEN defocus curve тоже ничего не дают. Что интересно, больше всего информации удалость найти на уникальном офтальмологическом сайте "Комсомольская правда", где опубликована развернутая рекламная статья от российского дистрибьютора SAV-IOL компании Ирис-М. Вот ссылка если интересно: https://www.kp.ru/guide/mul-tifokal-nye-linzy.html
Не буду вдаваться в глубокий анализ статьи, ребята при написании статьи подготовились на основе материалов моих видео, и конечно не забыли про манипуляции - например сравнили EDOF Symfony "в одном флаконе" с бифокальной Oculentis, которую производитель некорректно называет EDOF, и далее расписали какая уникальная EDEN в плане зрения. Ну и указав что "простые EDOF показывают низние результаты зрения вблизи 50-70%" не указали что же дает "уникальная EDEN", короче в лучших традициях маркетингового жанра в плохом смысле.
Например голословные утверждение что линза не имеет гало эффекты (ага, дифракционная решетка, аддидация 3Д...), а также "четкое зрение уже на 33 см и возможность пользоваться смартфоном, читать, работать за компьютером без очков"... четкое это сколько в %, если уж ставите данные других линз?
И это вообще мило "функциональное зрение в ближнем и среднеудаленном диапазонах (см. рис. 3)".. так "функциональное" это сколько? функциональное в офтальмологии это и есть пресловутые 50% и выше если что.
Короче говоря копирайтер постарался максимально запудрить мозги простому человеку..
Оригинал статьи: https://www.kp.ru/guide/mul-tifokal-nye-linzy.html"
Я провел более глубокий анализ этой линзы, и могу точно сказать что это вариант мультифокальной технологии, и скорее это базово бифокальная линза с модифицированной переходной зоной ближнего - дальнего, что в какой-то мере увеличивает остроту зрения на промежуточном расстоянии. Если посмотреть на картинку focus_distribution- мы четко видим свет от разных частей линзы, который отвечает за разные дистанции фокусировки - это схема рефракционной мультифокальной линзы. А если посмотреть на схему light_distribution то мы видим что производитель тоже четко показывает распределение света в % на даль, среднее и ближнее зрение - что тоже косвенно показывает трифокальную схему.
А если посмотреть на оригинальную брошюру то там есть еще одно подтверждение - график распределения света в зависимости от размера зрачка то тут а) манипуляция, так как любая линза имеет светопотери и не может давать 100% передачи, а тут суммарно 100% и б) типичная трифокальная модель - распределение ближнее/среднее/дельнее.
Ну и вишенка на торте eden_specs - тут мы видим замечательную графу Add/EDOF - что вообще нонсенс, потому что Add = аддидация и относится к мультифокальной технологии, и по сути еще раз подтверждает мои выводы - тут указана одна точка аддидации (что такое аддидация - смотри на канале "основные характеристики хрусталиков) в 3Д что делает линзу по сути бифокальной, плюс некий "EDOF" что слегка повышает промежуточное зрение (Кстати эта схема реализована в достаточно демократичной по цене Medicontur Liberty7, и AddOn Liberty7, но по реальному опыту пациентов эти линзы по поведению по сути бифокальные).
Все данные - см.в приложении к посту. Брошюра с официального сайта: https://sav-iol.com/products/eden/
Соответственно ничего особенного и уникального в этой линзе нет - это специфическая реализация бифокальной линзы с попыткой улучшить промежуточное зрение, со всеми вытекающими ограничениями такими как потеря контрастной чуствительности, нейроадаптация, и плюс еще зависимость от размера зрачка что совсем не ок в современных условиях.
Сама по себе линза скорее всего нормальная, в плане культуры производства, и если она стоит дешевле известных и проверенных пресбиопических линз, то понимая все нюансы ее можно ставить, но точно не стоит ее ставить если вы ожидаете какие-то особые результаты и какое-то мифическое "швейцарское качество"..
Надеюсь прояснил ситуацию. Будут новости - сделаю апдейт, но пока за 5 лет без изменений.
